杭州汇健科技有限公司
杭州汇健科技有限公司是一家基于高通量临床质谱及人工嗅觉传感系统技术平台构建的多组学诊断产品研发企业,是国家级高新技术企业。公司的核心产品为用于肠癌辅助诊断的肠癌肽谱检测试剂盒及配套质谱仪,核心技术在于具备完全自主知识产权的纳米颗粒技术以及纳米材料技术。公司首款血清肽谱肠癌诊断产品完成6000例大规模多中心临床队列模型,并通过了近千例双盲多中心预临床测试,性能优势明显,特别是早期肠癌诊断敏感性高达90%,处于行业领先水平。公司于2022年四季度提交血清肽谱肠癌诊断试剂盒及AI软件的创新申报。同时,公司与安图生物合作开发的全球首台套用于肿瘤肽谱检测ClinMS-Plat®Ⅰ质谱仪原理机已经开发完成,预计2023年初与2024年分别完成2款产品的注册。此外,公司的BAC Array™芯片以及Bio-pSi®肽谱检测配套试剂已获批,开始以临床实验室自建项目(LDT)模式进行运营。