荷塘新闻｜荷塘创投3家投资企业进入创新医疗器械特别审查程序
2025年12月24日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公示，根据《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，经创新医疗器械审查办公室组织专家评审，拟同意18家企业的申请项目进入特别审查程序。
其中，荷塘创投投资企业有3家，分别为：杭州源囊生物科技有限公司（产品“骨粘合材料”）、杭州矩正医疗科技有限公司（产品“一次性使用颅内激光球囊”）、融和医疗科技（浙江）有限公司（产品“脉冲消融系统”及“一次性使用脉冲消融导管”）。
源囊生物是一家面向临床应用的肌骨再生医学材料研发企业，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院范顺武教授骨科团队与医疗器械产业方共同设立。公司采用“临床-研究-临床”的研发模式，开发了骨组织修复、硬组织粘合和软组织再生的多款创新植入材料产品。
图：骨粘合材料
矩正医疗是一家专注于开发血管介入治疗颠覆性医疗器械的国家级高新技术企业，致力于为心脑血管疾病患者提供全新的治疗手段。公司创始人及核心成员由我国生物材料领域的著名专家和国内外知名医疗器械企业的研发管理团队组成，拥有丰富的植入介入医疗器械产品研发及项目管理经验。
图：一次性使用颅内激光球囊
融和医疗专注于呼吸介入领域的原创医疗器械研发与产业化，是国内少数聚焦“慢性阻塞性肺疾病（COPD）介入治疗”这一细分赛道的创新型企业。公司凝聚了一支由介入呼吸科医生、医疗器械工程专家、生物电场物理研究人员组成的跨学科团队，具备从材料、器械、导航系统到临床应用的全链条开发能力。
图：实时电磁导航脉冲电场消融系统
