荷塘新闻｜荷塘创投投资企业层浪生物全光谱流式细胞仪获批，并携手华大智造战略出海
2025年12月30日，荷塘创投投资企业——北京层浪生物科技有限公司（简称“层浪生物”）自主研发的ClinStellar AX全光谱流式细胞仪成功获得临床注册证（注册证号：京械注准20252221024），这款仪器具备强大的全光谱分析能力，将为临床诊断与医学研究提供更精准、更高效的全景解决方案。
传统流式细胞仪依赖滤光片分离荧光信号，而全光谱技术可捕获每个荧光染料完整的光谱信息，通过算法解析实现更多荧光通道的精准分析，在临床层面，这意味着更广泛的应用。
ClinStellar AX全光谱流式细胞仪
更全面的免疫监测
更精准的血液病诊断
细胞功能深层次解析
结合胞内因子、磷酸化等检测，在感染、疫苗评估、免疫治疗等领域，实现细胞功能与状态的深度融合分析。
为临床医学检测赋能
层浪生物此次获证的全光谱流式细胞仪，不仅通道数多、灵敏度高，更在临床操作流程、数据分析智能化方面做了大量优化，契合临床实验室对标准化、易用性的需求。它将帮助医生和研究人员“看见”更复杂的细胞世界，推动精准医疗向更深层次发展。
此前，层浪生物已于12月26日与华大智造达成战略合作关系。双方将围绕流式细胞仪等相关产品，在亚太地区展开深度合作。通过华大智造成熟的全球渠道与客户体系协同，双方将共同推动核心产品的国际化布局与业务拓展，实现更快地规模化落地。两家以技术创新为基因的生命科学仪器企业将共同携手，在“出海”征程中迈出关键一步。
此次与华大智造的战略合作，对层浪生物而言，是一次围绕产品布局、市场拓展及长期发展能力的关键升级。依托华大智造成熟的全球渠道与客户网络，层浪的核心产品有望能更高效地进入国际市场，尤其是在亚太等重点区域，实现更快、更具规模化的落地。同时，来自真实海外市场的一线需求反馈，也将反向驱动产品持续迭代，进一步提升商业转化效率与综合竞争力。
从行业层面看，双方的协同有助于推动先进流式细胞分析技术在更广泛场景中的应用，使高性能分析工具以更可及的方式服务于科研与临床，降低应用门槛，提升研究效率，加速生命科学成果转化。
更重要的是，此次合作也体现了中国本土生命科学仪器企业从"单一产品输出"向"系统化能力协同"的转变。通过产业链分工与优势互补，中国创新企业正以更成熟、开放的姿态参与全球生命科学工具生态建设，共同推动生命科学与精准医疗诊断的发展。
